Kolejny lek z kwasem zoledronowym został wyłączony z obrotu
Desinobon, lek zawierający Acidum zoledronicum, czyli kwas zoledronowy, został wycofany ze sprzedaży 5 kwietnia b.r.
Produkt leczniczy wykorzystywany jest u osób dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym w celu dalszego zapobiegania powikłaniom kostnym, takim jak: złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, operacje kości czy hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, którym jest Alvogen IPCo S.a.r.l., o wyłączenie z dystrybucji Desinobonu w związku z niespełnieniem przez produkt leczniczy wymagań dotyczących kwestii jakościowych. GIF mając na uwadze uzasadnienie przedłożone przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, zdecydował o wycofaniu leku ze sprzedaży na terenie całego kraju.
Oto wadliwa seria Desinobonu w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (4 mg/5 ml):
numer serii: PQ0629, data ważności: 31.03.2020
Piśmiennictwo
- Tagi:
- wadliwe serie,
- wycofany lek,
- gif
