Fayton zniknie z aptecznych półek
Fayton – lek, którego substancję czynną stanowi kwas zoledronowy (Acidum zoledronicum) – został wycofany z obrotu na terenie Polski. Rozporządzenie wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dotyczy zarówno postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (4 mg/5 ml), jak i roztworu do infuzji (4 mg/100 ml) i obowiązuje od 29 marca 2018 roku.
Produkt leczniczy stosuje się m.in. w zapobieganiu powikłaniom kostnym choćby u cierpiących na przerzuty nowotworowe do kości, jednak ze względu na istnienie przeciwskazań związanych z jakością produktu nie będzie nadal sprzedawany w polskich aptekach.
Do GIF-u wpłynęła informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego, którym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., o wyłączeniu ze sprzedaży wyżej wymienionego leku właśnie w związku z niespełnieniem wymagań dotyczących kwestii jakościowych.
Oto wadliwa seria Faytonu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji:
- numer serii: PP1326, data ważności: 08.2019
Oto serie leku w postaci roztworu stosowanego do infuzji, które okazały się nieodpowiednie:
- numer serii: PP1842, data ważności: 11.2018
- numer serii: PQ1733, data ważności: 10.2020
Piśmiennictwo
- Tagi:
- wadliwe serie,
- wycofany lek,
- gif
