Zaloguj
Reklama

Lek wykorzystywany w leczeniu nowotworów wycofany z obrotu

Autor/autorzy opracowania:

Adres www źródła:


Lek wykorzystywany w leczeniu nowotworów wycofany z obrotu
Fot. panthermedia
(0)

16 marca 2018 roku decyzją Głównego Instytutu Farmaceutycznego wycofano ze sprzedaży wadliwą serię leku o nazwie Zoledronic acid medac (Acidum zoledronicum) rozprowadzanej w formie kocentratu do sporządzenia roztworu do infuzji (4 mg/5ml).

Reklama

Tym razem ten popularny produkt leczniczy wykorzystywany m.in. w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową oraz w zapobieganiu powikłaniom kostnym z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości, został wyłączony z obrotu na wniosek medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, czyli podmiotu odpowiedzialnego.

Decyzja własna została podjęta w oparciu o brak spełnionych wymagań jakościowych leku w formie roztworu do infuzji (4 mg/100 ml). Główny Instytut Farmaceutyczny po zapoznaniu się ze sprawą przychylił się do nadesłanego wniosku podmiotu odpowiedzialnego i wraz z dniem 27 marca 2018 roku wyłączył produkt leczniczy z dystrybucji.

Oto serie leku Zoledronic acid medac, które nie spełniają warunków kwalifikujących do sprzedaży:

  • numer serii: M158204C, data ważności: 30.06.2018
  • numer serii: A168202D, data ważności: 31.07.2018
  • numer serii: L168209C, data ważności: 30.11.2019


 

 

 

 

 

 

Reklama
(0)
Komentarze