Zaloguj
Reklama

Kolejny lek z kwasem zoledronowym został wyłączony z obrotu

Kolejny lek z kwasem zoledronowym został wyłączony z obrotu
Fot. Panthermedia
(0)

Desinobon, lek zawierający Acidum zoledronicum, czyli kwas zoledronowy, został wycofany ze sprzedaży 5 kwietnia b.r.

Reklama

Produkt leczniczy wykorzystywany jest u osób dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym w celu dalszego zapobiegania powikłaniom kostnym, takim jak: złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, operacje kości czy hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, którym jest Alvogen IPCo S.a.r.l., o wyłączenie z dystrybucji Desinobonu w związku z niespełnieniem przez produkt leczniczy wymagań dotyczących kwestii jakościowych. GIF mając na uwadze uzasadnienie przedłożone przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, zdecydował o wycofaniu leku ze sprzedaży na terenie całego kraju.

Oto wadliwa seria Desinobonu w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (4 mg/5 ml):

numer serii: PQ0629, data ważności: 31.03.2020

 

Piśmiennictwo
Reklama
(0)
Komentarze